Новое на сайте: игры, обои

 

 

 УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "___" ___________ 200__ года

№ _________

 Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 АДЕЛЬФАНÒ-ЭЗИДРЕКСÒ

 

 

Торговое название 

 AдельфанÒ-ЭзидрексÒ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: резерпин 0,1 мг

                                     дигидралазина сульфат гидратированный 10 мг

                                     гидрохлортиазид 10 мг,

вспомогательные вещества:   маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, динатрия эдетат.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензионные препараты в комбинации с диуретиками. 

Код АТС С02LA51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Резерпин быстро всасывается после приема внутрь. Уже через 30 мин концентрация резерпина в плазме достигает величин, которые могут быть измерены. Системная биодоступность составляет 50%.

Дигидралазин быстро всасывается после приема внутрь. В плазме препарат находится преимущественно в форме неизмененного дигидралазина и гидразоновых веществ, образующихся в результате метаболизма основного вещества. Примерно 10% препарата находится в плазме в форме гидралазина.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1.5-3 ч. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения. В диапазоне терапевтических доз системная биодоступность гидрохлоротиазида примерно пропорциональна величине дозы. При частом назначении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Относительный объем распределения резерпина составляет в среднем 9.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет более 96% (альбумины и липопротеины).

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).

Резерпин метаболизируется в кишечнике и печени. Основными метаболитами являются метилрезерпат и триметоксибензойная кислота.

Дигидралазин метаболизируется в значительной степени с участием таких процессов как окисление, образование гидразонов и ацетилирование. Способность пациента к реакциям ацетилирования не оказывает существенного влияния на фармакокинетику дигидралазина.

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным, обнаруженным в следовых количествах, метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.

 Выведение резерпина и его метаболитов из плазмы происходит в две фазы: период полувыведения I фазы составляет 4.5 ч; II фазы - 271 ч. Среднее значение периода полувыведения неизмененного вещества составляет 33 ч. Общий клиренс препарата составляет, в среднем, 245 мл/мин. В течение первых 96 ч после приема внутрь 8% дозы выделяется с мочой, главным образом в виде метаболитов, и 62% - с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

Период полувыведения неизмененного дигидралазина составляет в среднем 4 ч. Общий клиренс составляет, в среднем, 1450 мл/мин. После приема внутрь около 46% принятой дозы выводятся в течение 24 ч, преимущественно в виде метаболитов, в основном с калом. Около 0.5% принятой дозы обнаруживается в моче в виде неизмененного вещества.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы двухфазно: период полувыведения начальной фазы составляет 2 ч, конечной фазы - около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов (пожилой возраст, почечная недостаточность, нарушения функции печени)

У пожилых больных и больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано со снижением функции почек. У больных циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается. У пожилых больных и больных с нарушением функции почек средние терапевтические дозы Адельфана-Эзидрекс могут быть ниже, чем у более молодых больных с нормальной функцией почек.

У больных с нарушениями функции почек и/или печени может наблюдаться кумуляция дигидралазина. У больных с почечной недостаточностью отмечается замедление выведения резерпина, что, однако, компенсируется увеличением его выведения с калом. В этих случаях во избежание накопления препарата в организме требуется коррекция разовой дозы Адельфана-Эзидрекс или увеличение интервалов между дозами, с учетом динамики АД и переносимости.

Фармакодинамика

 Адельфан-Эзидрекс представляет собой комбинацию трех антигипертензивных компонентов, имеющих различные точки приложения своего действия и взаимно дополняющих антигипертензивные эффекты друг друга.

Резерпин вызывает истощение депо катехоламинов в окончаниях постганглионарных симпатических нервов и в центральной нервной системе (ЦНС). Вследствие этого способность депонировать катехоламины нарушается на довольно продолжительный период времени. Истощение запасов катехоламинов приводит к нарушению передачи импульсов в окончаниях симпатических нервов, что, в свою очередь, приводит к снижению тонуса симпатической нервной системы (при этом активность парасимпатической нервной системы не изменяется). Таким образом, резерпин снижает повышенное артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС). Кроме того, резерпин вызывает седативный эффект. Резерпин вызывает также истощение запасов других нейромедиаторов, например, серотонина, дофамина, нейропептидов и адреналина, в центральных и периферических нейронах. Эти эффекты резерпина могут играть роль в реализации его фармакологических эффектов и антигипертензивного действия.

После приема резерпина внутрь его антигипертензивный эффект развивается медленно. Максимум действия достигается только через 2-3 недели и поддерживается в течение длительного времени.

Дигидралазина сульфат снижает тонус гладкой мускулатуры артериальных сосудов (преимущественно артериол) и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. Механизм этого действия на клеточном уровне остается неясным. В большей степени сосудистое сопротивление снижается в сосудах сердца, головного мозга, почек и других внутренних органов и в меньшей степени - в сосудах кожи и скелетных мышц. Если снижение АД не носит чрезмерно выраженного характера, кровоток в расширенном кровеносном русле, в целом, усиливается. Преимущественное расширение артериол, а не венул, уменьшает выраженность ортостатической гипотонии и способствует повышению сердечного выброса.

Расширение сосудов, приводящее к снижению АД (в большей степени диастолического, чем систолического), сопровождается рефлекторным увеличением ЧСС, ударного объема и сердечного выброса. Рефлекторное увеличение ЧСС и сердечного выброса может быть нивелировано за счет комбинирования дигидралазина с резерпином, который подавляет симпатическую нервную систему.

Применение дигидралазина может привести к задержке натрия и воды в организме и, следовательно, к развитию отеков и снижению диуреза. Эти нежелательные явления можно предотвратить одновременным применением диуретика, например, гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик - действует в кортикальном сегменте петли Генле и дистальных отделах почечных канальцев. Препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия (за счет антагонистического взаимодействия с транспортным ферментом Na+Cl-) и усиливает реабсорбцию ионов кальция (механизм неизвестен). Повышение количества и/или скорости поступления ионов натрия и воды в кортикальный сегмент собирательных трубочек приводит к увеличению секреции и выведения ионов калия и водорода.

У больных с нормальной функцией почек увеличение диуреза отмечается после применения всего 12.5 мг гидрохлоротиазида. Увеличение экскреции с мочой натрия и хлора и несколько менее выраженное увеличение калийуреза зависят от дозы гидрохлоротиазида. После приема препарата внутрь диуретический и натрийуретический эффекты начинаются через 1-2 ч, достигают максимума через 4-6 ч и продолжаются в течение 10-12 ч. Диурез, вызванный тиазидами, сначала приводит к уменьшению объема циркулирующей плазмы, сердечного выброса и системного АД. Возможна активация системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При длительном применении гидрохлоротиазида поддержание гипотензивного эффекта обеспечивается, вероятно, за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Сердечный выброс возвращается к исходным значениям, сохраняется небольшое уменьшение объема плазмы и увеличение активности ренина плазмы.

 

Показания к применению

- лечение артериальной гипертензии

 

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Лечение начинают с назначения минимальной дозы, которую можно постепенно (не чаще, чем через каждые 2-3 недели) повышать, в зависимости от ответа больного на лечение. Суточная доза составляет обычно 1-3 таблетки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Кратность приема препарата - 2-3 раза в сутки.

Если адекватного контроля артериального давления достичь не удается, следует пересмотреть лечение и, возможно, перейти на препарат другой фармакологической группы (бета-адреноблокатор, блокатор кальциевых каналов, ингибитор АПФ).

Препарат следует принимать во время еды и запивать водой.

Применение у больных с нарушением функции почек, печени, а также больных пожилого возраста

Указанные выше дозы рекомендованы для больных с нормальной функцией почек. У больных пожилого возраста, а также больных с нарушением функции печени и/или слабо выраженными нарушениями функции почек разовую дозу препарата или интервал между его назначениями следует устанавливать с осторожностью, с учетом требуемого клинического ответа на лечение и переносимости. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин и менее), когда требуется применение диуретических средств, предпочтение следует отдавать "петлевым" диуретикам.

Применение в педиатрии

Применять данный препарат комбинированного состава у детей и подростков до 18 лет не следует.

 

Побочные эффекты  

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: понятие "часто" употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 10% пациентов; понятие "иногда"- у 1-10%, понятие "редко" - у 0.001-1%, понятие "в отдельных случаях" - менее, чем у 0.001% пациентов).

Часто

- головная боль

Иногда

  - сухость во рту, повышенное  слюноотделение, повышение секреции

     желудочного сока, диспептические явления, диарея, запор

- одышка, сердцебиение, синусовая брадикардия, тахикардия, ортостатическая

  гипотензия (которая может усугубляться применением алкоголя, анестетиков   

  и седативных средств), отеки периферические

- отеки слизистой оболочки носа

- головокружение, депрессия, раздражительность,  ночные кошмары,

  повышенная утомляемость

- увеличение массы тела

- снижение остроты зрения (особенно в первые недели лечения), гиперемия

  конъюнктивы, слезотечение

- крапивница

- артралгии

Редко

- тошнота, рвота, повышение или потеря аппетита, язвообразование

- приливы крови к лицу, боли за грудиной, позволяющие предположить

  стенокардию,  аритмия, сердечная недостаточность

- экстрапирамидные нарушения (включая паркинсонизм), нарушение

  концентрации внимания, угнетенное настроение, ступор, нарушение

  ориентации, возбуждение, анорексия, раздражительность, состояние

  беспокойства, тревоги, периферический неврит, парестезии

- нарушение потенции и эякуляции, снижение либидо, импотенция

- желтуха, нарушение функции печени, гепатит, внутрипеченочный холестаз

- повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой

- фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, экзема, зуд.

В отдельных случаях

- отек головного мозг

- желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит

- обморок,  цереброваскулярные нарушения

- кровотечение из носа,  пневмонит, отек легких

- дизурия, гломерулонефрит

- набухание молочных желез

- агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия

- нарушения слуха

- некротический васкулит, токсический эпидермальный некролиз

- реакции повышенной чувствитель­ности  

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к резерпину и сходным веществам,

  дигидралазину или другим гидразинофталазинам, гидрохлоротиазиду или

  другим сульфонамидным производным

- депрессия (в настоящее время или в анамнезе)

- болезнь Паркинсона

- эпилепсия

- электросудорожная терапия

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- язвенный колит

- феохромоцитома

- сопутствующее или недавнее лечение ингибиторами моноаминооксидазы

  (МАО)

- системная красная волчанка (идиопатическая)

- выраженная тахикардия и сердечная недостаточность на фоне высокого

  сердечного выброса (например, при тиреотоксикозе)

- сердечная недостаточность вследствие механического препятствия (например,

  наличие аортального или митрального стеноза или констриктивного

  перикардита)

- изолированная правожелудочковая недостаточность вследствие легочной

  гипертензии (легочное сердце)

- анурия

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

- пече­ночная недостаточность

- рефрактерные гипокалиемия

- гипонатриемия, гиперкальциемия

- гиперурикемия с клиническими проявлениями

- период беременности и лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивный эффект Адельфана-Эзидрекса усиливается при одновременном приеме других антигипертензивных препаратов: гуанетидина, альфа-метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АПФ.

Возможен также ряд взаимодействий, связанных с отдельными компонентами препарата.

Необходимо отменить ингибиторы МАО по крайней мере за 14 дней до начала терапии Адельфаном-Эзидрексом. Если же планируется назначить ингибиторы МАО пациенту, получавшему  Адельфан-Эзидрекс,  должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата. В противном случае возможно развитие тяжелых проявлений взаимодействия  Адельфана-Эзидрекса и ингибиторов МАО, таких как гиперактивность и гипертонический криз.

Адельфан-Эзидрекс усиливает угнетающее воздействие на ЦНС алкоголя, средств для наркоза, некоторых антигистаминных препаратов, барбитуратов и трициклических антидепрес­сантов.  Адельфан-Эзидрекс ослабляет действие леводопы. Одновременное применение  Адельфана-Эзидрекса и трициклических антидепрессантов может ослаблять гипотензивное действие  Адельфана-Эзидрекса.

Адельфан-Эзидрекс следует отменить за несколько дней до проведения плановой операции во избежание чрезмерного снижения АД во время наркоза. Назначение Адельфана-Эзидрекса в сочетании с антиаритмическими препаратами или препаратами наперстянки может привести к возникновению синусовой брадикардии.

Адельфан-Эзидрекс может усилить эффекты адреналина или других симпатомиметических веществ (следует соблюдать осторожность при одновременном применении с противокашлевыми средствами, каплями в нос, глазными каплями).

Применение  Адельфана-Эзидрекса влияет на результаты определения в моче 17-кетостероидов и 17-гидроксикортикостероидов колориметрическим методом, приводя к занижению этих результатов.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, нейролептических средств, а также этанолсодержащих препаратов может усиливать гипотензивное действие  Адельфана-Эзидрекса. Назначение  Адельфана-Эзидрекса незадолго до или вскоре после назначения диазоксида может вызвать выраженное снижение АД.  

При одновременном применении  Адельфана-Эзидрекса и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в крови, поэтому в этом случае необходим систематичес­кий контроль уровня лития в крови. В тех случаях, когда препараты лития вызывают полиурию,  Адельфан-Эзидрекс может вызвать парадоксальный антидиуретический эффект. Адельфан-Эзидрекс может усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов.

При применении  Адельфана-Эзидрекса у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (например, индометацина) может ослабить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты Адельфана-Эзидрекса. Имеются отдельные сообщения об ухудшении функции почек у предрасположенных больных.

Всасывание  Адельфана-Эзидрекса нарушается в присутствии анионообменных смол. Всасывание Адельфана-Эзидрекса из ЖКТ при одновременном назначении разовых доз колестирамина и колестипола уменьшается на 85% и 43% соответственно по причине связывания с этими соединениями.

Одновременное применение Адельфана-Эзидрекса может увеличивать риск возникновения реакций повышенной чувствительности на аллопуринол, увеличивать риск побочного действия амантадина, усиливать гипергликемический эффект диазоксида, снижать почечную экскрецию цитотоксических средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут повышать биодоступность Адельфана-Эзидрекса, что связано со снижением двигательной активности ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Одновременный прием Адельфана-Эзидрекса с витамином D или препаратами кальция может приводить к повышению уровня кальция в крови.

Одновременный прием циклоспорина может увеличивать риск гиперурикемии и подагры.

Имеются сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном приеме Адельфана-Эзидрекса и препаратов метилдопы.

 

Особые указания

При появлении признаков депрессии препарат следует немедленно отменить, поскольку существует риск суицидальных действий. Депрессия, спровоцированна Адельфаном-Эзидрексом я   (особенно в случаях применения высоких доз), может быть доста­точно тяжелой, чтобы спровоцировать суицидальные действия. Она может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.

Больным, перенесшим инфаркт миокарда, нельзя назначать  Адельфан-Эзидрекс до тех пор, пока не закончится период стабилизации после перенесенного инфаркта.

Требуется систематически контролировать состояние больных с нарушениями функции печени, учитывая возможность возникновения со стороны печени редких, но серьезных побочных эффектов  Адельфана-Эзидрекса. Следует также учитывать, что даже незначительные водно-электролитные нарушения, вызванные тиазидным диуретиком входящим в состав Адельфана-Эзидрекса, могут спровоци­ровать печеночную кому, особенно у больных циррозом печени.

В настоящее время имеется незначительное количество сообщений о случаях возникно­вения волчаночноподобного синдрома, связанного с приемом  Адельфана-Эзидрекса. Легкие формы этого синдрома проявляются артралгиями, иногда сопровождающимися лихорад­кой и кожными высыпаниями; при отмене препарата эти симптомы проходят самостоя­тельно. В более тяжелых случаях клиническая картина сходна с проявлениями системной красной волчанки; полное исчезновение симптомов может быть достигнуто только при длительном лечении глюкокортикоидами. Частота возникновения этого синдрома находится в прямой зависимости от величины дозы и длительности лечения. В связи с этим для проведения длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.

Во время лечения  Адельфаном-Эзидрексом представляется целесообразным определять антинук­леарный фактор в плазме крови каждые 6 месяцев. В случае обнаружения антинуклеар­ного фактора, следует систематически определять его титры. Если развиваются клиничес­кие проявления волчаночноподобного синдрома, препарат следует немедленно отменить. Имеются сообщения о том, что при применении Адельфана-Эзидрекса могут возникать обострения системной красной волчанки.

У больных с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин тиазидные диуретики входящие в состав Адельфана-Эзидрекса утрачивают свой диуретический эффект. Они могут также провоцировать развитие азотемии у этих больных. При повторных назначениях возможна кумуляция.

Как и в случае назначения любых антигипертензивных препаратов с выраженным гипо­тензивным эффектом, следует соблюдать особую осторожность при назначении Адельфа­на-Эзидрекса больным с коронарным и церебральным атеросклерозом. В этих случаях сле­дует избегать резкого снижения АД, так как это может привести к снижению кровотока.

 Следует соблюдать осторожность при  применении Адельфана-Эзидрекса у больных с анамнестическими сведениями о язвенной болезни, а также больных эрозивным гастритом и желчнокаменной болезнью, у больных с сердечной недостаточностью, синусовой брадикардией, нарушениями проводимости, а также больных, недавно перенесших инфаркт миокарда.

Отмена Адельфана-Эзидрекса перед операцией не является гарантией того, что в ходе операции не возникнет нестабильность гемодинамики. Важно, чтобы анестезиолог знал о том, что больной принимает Адельфан-Эзидрекс и учитывал это при ведении больного.    

У больных с выраженными нарушениями функции почек и/или печени необходима коррекция разовой дозы или интервала между введениями с учетом динамики АД, во избежание кумуляции неизмененного активного вещества.

В ходе хирургического вмешательства у больных, получающих  Адельфан-Эзидрекс может отмечаться падение АД. Вызываемое дигидралазином в составе Адельфана-Эзидрекса усиление работы миокарда может привести к возникновению приступов стенокардии и изменений на ЭКГ, свидетельствующих об ишемии миокарда. В некоторых случаях не исключалась связь инфаркта миокарда с приемом Адельфана-Эзидрекса. Поэтому следует соблюдать осторожность у больных с подозрением на ИБС.

Имеются сообщения о том, что лечение  Адельфаном-Эзидрексом сопровождается развитием гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Гипокалиемия может повышать чувствительность миокарда или усиливать ответную реакцию сердца на токсические воздействия препаратов наперстянки. Риск возникновения гипокалиемии повышен при циррозе печени, быстро развивающемся диурезе, неадекватном поступлении калия с пищей, сопутствующей терапии глюкокортикоидами, стимуляторами бета2-адре­норецепторов или АКТГ. С целью своевременного выявления возможных нарушений электролитного баланса необходимо определять содержание электролитов в плазме в начале лечения и через определенные интервалы в процессе лечения. Неспецифическими проявлениями нарушений электролитного баланса, наблюдавшимися в ряде случаев, были сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, беспокойство, мышечные боли и судороги, мышечная слабость, артериальная гипотония, олигурия, тахикардия и тошнота.

Следует избегать назначения Адельфана-Эзидрекс (особенно если его применяют совме­стно с препаратами калия или с калийсберегающими диуретиками) пациентам, принима­ющим ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Адельфан-Эзидрекс вызывают уменьшение экскреции кальция. У нескольких больных, длительно получавших Адельфан-Эзидрекс, были выявлены патологические изменения в паращитовидной железе, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. В случае выявления гиперкальциемии требуется провести дополнительные обследования с целью уточнения диагноза. Не было отмечено никаких осложнений, которые обычно бывают связаны с гиперпаратиреоидизмом, таких как образование почечных конкрементов, костная резорбция, пептические язвы.

Адельфан-Эзидрекс вызывает повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.

При применении в высоких дозах  Адельфана-Эзидрекса может вызвать снижение толерантности к глюкозе и привести к повышению концентрации в плазме холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.

Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ потенцируется препаратами, повышающими активность ренина плазмы, например, диуретиками. Поэтому при присоединении ингибитора АПФ к терапии диуретиком следует с осторожностью подбирать дозы обеих препаратов.   

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными  механизмами

Адельфан-Эзидрекс может нарушить способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. Как и при назначении других антигипертензивных препаратов, пациенты, управляющие транспортными средствами и механизмами, должны быть предупреждены о возможности снижения скорости реакций.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, парестезии, стойкий миоз. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея. Сообщалось также о возникновении тахикардии, артериальной гипотензии, коллапса; иногда - об ишемии миокарда с такими проявлениями как стенокардия и аритмии. Могут возникнуть угнетение дыхания, нарушения водно-электролитного баланса, мышечная слабость, судороги мышц (особенно икроножных), олигурия.

Лечение: если больной в сознании, следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, дать активированный уголь. При наличии артериальной гипотензии больного необходимо уложить,  приподняв  нижний конец тела; показано введение плазмозаменителей и коррекция электролитных нарушений; при необходимости с осторожностью можно ввести сосудосуживающие средства. В случае диареи вводят антихолинергическое средство. В случае развития судорог показано применение противосудорожных средств, например, медленное внутривенное введение диазепама. В случае выраженного угнетения дыхания показано проведение  искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Длительность наблюдения за пациентом составляет не менее 72 ч, поскольку резерпин оказывает пролонгированное действие.

 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 10 шт в контурной ячейковой упаковке, 25 контурных ячейковых упаковок  вместе с инструкцией по  медицинскому применению  в картонной коробке.

 

Условия хранения

Предохранять от воздействия света и влаги.

Хранить при температуре не выше 300C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Сандоз Прайвит Лимитед, компания группы Новартис, Индия.  

Источник: http://biosfera.kz/product/product?product_id=123

  • Дата: 08.01.2016, 06:51 |
  • Автор: Reevostudio |
  • Заглянуло: 1328 |
  • Высказались: (11) |